美敦力：采用一次性一体式血糖传感器的胰岛素递送系统获得CE认证
2024-01-12 21:13:43   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

据麦姆斯咨询报道，全球医疗保健技术领导者美敦力（Medtronic）近期宣布，采用Simplera Sync™的胰岛素递送系统MiniMed™ 780G获得了CE（欧洲一致性认证）批准。Simplera Sync™是一款一次性一体式（all-in-one）血糖传感器——连续血糖监测仪（CGM），无需进行指尖采血。Simplera Sync™通过简单的两步插入过程改善了用户体验，并且尺寸只有之前美敦力血糖传感器的一半。

采用Simplera Sync™血糖传感器的MiniMed 780G系统将于2024年春季在欧洲限量发售。美敦力将于2024年夏季开始在欧洲分阶段商业推出。MiniMed™ 780G系统可与Guardian™ 4血糖传感器一起使用。

MiniMed™ 780G是美敦力最先进的胰岛素递送系统，每5分钟自动调整和校正血糖水平。这是世界上唯一具有膳食检测（Meal Detection™）功能的系统，旨在减少用户偶尔忘记时出现的餐后高血糖。给自己注射胰岛素或低估零食或膳食中碳水化合物的含量。MiniMed™ 780G配备了全球唯一的7天胰岛素注射装置，还具有所有自动胰岛素递送系统中最低的血糖目标设置之一（低至100 mg/dL）。通过这种“目标治疗”方法，该系统可以更准确地反映糖尿病患者的血糖水平。借助Simplera Sync™血糖传感器和Guardian™ 4血糖传感器，MiniMed™ 780G无需进行指尖采血。

美敦力糖尿病部门首席医疗官、健康科学统一服务大学医学教授Robert Vigersky说道：“患有糖尿病的一个挑战是在吃零食和正餐之前计算碳水化合物并注射适量的胰岛素。许多人低估了他们摄入的碳水化合物，这可能导致高血糖。长期高血糖可能会导致严重的健康问题，影响眼睛、主要器官，甚至认知功能，这对于发育中的儿童尤其令人担心。凭借其响应式算法，MiniMed™ 780G系统可以帮助糖尿病患者，即使他们偶尔忘记补充胰岛素或少算碳水化合物。该系统承担了糖尿病管理中的更多工作，并有助于减轻精神负担。”

美敦力执行副总裁兼糖尿病部门总裁Que Dallara表示：“自2020年推出MiniMed™ 780G系统以来，它一直是欧洲使用最广泛的自动化胰岛素递送系统，对此我们感到无比自豪。来自多个地区和文化的超过100,000名用户的真实数据表明：当使用推荐设置时，系统的平均范围时间接近80%，提高了‘良好’的标准。随着Simplera Sync™血糖传感器的推出，我们能够通过新款最舒适的血糖传感器来保证MiniMed™ 780G系统经过验证的优势。”

采用Simplera Sync™血糖传感器的MiniMed™ 780G系统适用于7岁以上儿童，并与苹果iOS和安卓（Android）系统兼容。Simplera Sync™血糖传感器未经FDA批准，仅限在美国进行研究使用。

Simplera Sync™血糖传感器旨在利用美敦力先进的AID算法作为MiniMed™ 780G系统的一部分，同时具有与Simplera™血糖传感器相似的外观和感觉。与InPen™智能胰岛素笔集成使用的Simplera™ CGM获得CE认证标志。

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