基于OCT+近红外光谱的血管内成像技术厂商SpectraWAVE获5000万美元融资
2024-09-19 22:26:39   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

据麦姆斯咨询介绍，SpectraWAVE是一家位于美国马萨诸塞州的初创公司，其HyperVue技术平台将光学相干断层扫描（OCT）与近红外光谱（NIRS）相结合，以优化冠状动脉支架植入术——这种冠状动脉疾病（CAD）干预措施被广泛使用，但SpectraWAVE表示，每五名患者中就有一人在两年内会出现不良事件。

HyperVue技术平台是全球首个结合两种重要成像技术以提高导管插入术的图像质量和手术效率的系统。医生可以从无菌区域控制图像采集和支持人工智能（AI）的图像处理，从而创建有助于优化经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的工作流程。

使用双模态成像平台HyperVue可以更准确地诊断动脉内形成的斑块

SpectraWAVE近期宣布在新一轮风险投资中筹集了5000万美元。此次B轮融资由医疗技术巨头强生（Johnson & Johnson）的风险投资部门领投，资金将用于支持SpectraWAVE的“HyperVue”成像系统的商业扩张。

SpectraWAVE首席执行官（CEO）Eman Namati评论道：“血管内成像指导得到了大量随机临床试验（RCT）的支持，最近在《柳叶刀》期刊上发表了一项荟萃分析（meta-analysis），对22项RCT研究和约16,000名患者进行了试验结果汇总，表明接受冠状动脉支架置入术的患者的预后显著改善。”

该研究于2024年3月发表，表明与使用X射线成像的血管造影引导干预相比，使用超声或OCT的血管内成像可以改善患者的预后。该研究论文作者确定的具体好处包括：降低支架血栓形成的风险、减少心脏病发作、降低全因死亡率。

“这一证据和对影响的广泛认识最近使血管内成像在欧洲成为1A指南建议，预计美国将在适当的时候效仿。”Eman Namati补充道，“提高血管内成像系统的功能和易用性对于扩大成像的使用范围和改善对这些患者的护理至关重要。这就是我们HyperVue技术平台的使命——更简单、更快速、更好的血管内成像，以推动优化的支架植入手术，从而改善患者的治疗效果。”

此次5000万美元融资是在2019年完成的1600万美元风险投资之后进行的最新一轮，而HyperVue技术平台已经于2023年初获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)上市前批准。

SpectraWAVE表示，光学相干断层扫描（OCT）与近红外光谱（NIRS）的结合通过同时获取成分数据和微观结构信息，即使在复杂情况下也能为心脏病专家带来无与伦比的可视性。虽然光学相干断层扫描成像已用于辅助支架手术多年，但是额外的近红外光谱功能据说可以识别那些发生重大不良心脏事件风险较高的患者和动脉斑块类型。

SpectraWave的HyperVue技术平台结合了两种成像模态： 左侧的光学相干断层扫描（OCT），可以定义血管和血管壁内的结构；右侧的近红外光谱（NIRS），能够对血管壁进行光谱化学物质分析，以显示脂质含量高的区域，特别是可以识别与导致心脏病发作的斑块破裂相关的脂质核心斑块。

十多年前，哈佛大学（Harvard University）威尔曼光医学中心（Wellman Center for Photomedicine）完成的一项研究工作促成了一种概念验证设备的诞生，其中单个高速波长扫描光源为光学相干断层扫描与近红外光谱模式提供光照，通过单模光纤照射生物组织，并用同一光纤收集反向散射的光学相干断层扫描光，位于导管内的单独收集光纤检测近红外光谱。

2013年发表在《光学快讯》期刊上的一篇论文详细介绍了该方法在体外人类冠状动脉中识别斑块积聚的成功应用，该论文由Guillermo Tearney与他人合著，Guillermo Tearney在2017年成为SpectraWAVE的联合创始人，是SpectraWAVE技术实施的发明人。

SpectraWAVE表示，之前的血管内成像技术在图像分辨率、图像深度和易用性方面存在妥协，而其HyperVue技术平台声称可以优化血管内成像质量和手术效率。

Eman Namati还指出：“除了我们的商用血管内成像系统外，我们还在开发无线生理学软件附加组件，以便医生使用相同的HyperVue技术平台硬件快速评估冠状动脉的压力下降。这是我们加强这些患者临床决策的重要一步。”

延伸阅读：

《光谱成像市场和趋势-2022版》

《新兴图像传感器技术及市场-2023版》

《小型、微型和芯片级光谱仪技术及市场-2020版》