“无锡造”新型冠状病毒检测试剂有突破，三款新产品递交报批申请
2020-02-10 19:30:21   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

据麦姆斯咨询介绍，无锡市目前至少有23家企业或科研院所正在开展新型冠状病毒快速检测试剂产品的研制，其中3家企业奇天基因、科智达、卡尤迪研制成功新型冠状病毒核酸检测试剂盒，三款新产品均已向国家食药监总局递交报批文号的申请。

几天来，无锡市科技局重点走访了无锡市体外诊断试剂生产企业，尤其对新冠病毒快速检测试剂的研发和生产情况进行专项调研，积极帮助协调相关企业加速产品的注册、送检、应用等进程，尽早实现无锡方阵的快速检测产品能够在疫情检测一线推广使用。

据介绍，卡尤迪生物科技宜兴有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒是无锡最早研发成功的产品。该产品特点是无需核酸提取，方便无创采样，可在 1小时内快速筛查出结果。配合公司自主研发的便携式mini8荧光定量PCR仪使用，适合在各级疾控、医院、海关等检验检疫筛查地点使用。

江苏奇天基因生物科技有限公司与中国疾病预防控制中心病毒预防控制所联合研制成功的新型冠状病毒(2019-nCoV) 核酸等温扩增快速检测试剂盒，可实现8-15分钟检测出结果，是目前市面上检测速度最快的试剂盒之一，并在江苏省疾控中心等3家临床检测机构评估，总符合率100%，被相关评价单位推荐用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床定性检测，适合用于疑似感染病人的检测。

无锡科智达科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测系列产品，可在30分钟完成核酸检测，最快8分钟出阳性结果，相比目前国家标准荧光PCR检测试剂的120min，检测效率高出3倍之多，同时还有集加样、提纯、扩增及检测为一体的全自动核酸检测试剂盒产品，避免了多重污染和交叉感染，操作简便、安全性高，特别适合在社区等基层卫生机构进行人群筛查时使用。

市科技局人士介绍，除以上三家企业，还有无锡申瑞生物制品有限公司成功研制出针对新型冠状病毒特性的样本保存试剂盒，并获得注册备案批准。新研发的保存液既能迅速灭活样本中可能存在的病毒，又能确保样本中的核酸不降解，从而兼顾了样本在保存、运输过程中的安全性和有效性，最大程度上减少医护工作者的暴露风险，为疫情防控提供最基础、最坚实的保障。该产品刚面试，就收到了武汉多家医院与全国各市疾控中心的订单，相关产品已送往湖北疫区。