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探索可穿戴连续血糖监测仪的未来
2024-07-25 22:35:59   来源:麦姆斯咨询   评论:0   点击:

连续血糖监测仪的使用率已经上升,在美国主要城市的早晨通勤中,很容易发现手臂上佩戴的“贴片”。但专家表示,即使没有证据表明存在危害,如果你不是糖尿病患者,也几乎没有证据证明有必要支出高昂的费用——每月高达300美元。

 连续血糖监测仪(CGM)逐渐成为糖尿病患者的日常标配

连续血糖监测仪(CGM)逐渐成为糖尿病患者的日常标配

连续血糖监测仪是一种改善我们健康的工具?还是另一种生活干扰?

去年6月的某日半夜,Cindy Bekkedam被陌生的警报声吵醒。这是来自她的智能手机的声音,就像紧急警报一样。更具体地说,该警报声来自一个新安装的手机应用程序(App),该应用程序与佩戴在她手臂上的血糖传感器相关联。

根据这个应用程序的显示,她的血糖在睡觉时降到了令人担忧的低水平,这触发了手机警报。“所以我半夜起床吃了一块燕麦棒(granola bar)。”Cindy Bekkedam说道。

连续血糖监测仪可以实时监测人体血糖水平,多年来已被数百万糖尿病患者使用。作为加拿大安大略省的一名营养师,Cindy Bekkedam女士佩戴了连续血糖监测仪,以便更好地了解这项技术对糖尿病患者的作用。

但她为期两周的试验却成为了某种警示。“我当时非常害怕。”Cindy Bekkedam说,“我甚至怀疑,天哪,我是不是得了糖尿病?”

她没有。经过一些额外的研究,她发现她的血糖水平完全正常。但是,在没有需要进行疾病监测的情况下,不断更新提示血糖高低,引发了一些不必要的恐惧。Cindy Bekkedam表示:“我认为人们可能会陷入困境。”

但是,由于最近美国食品和药物管理局(FDA)批准了新的非处方连续血糖监测仪,预计更多的人群将在手臂上佩戴这种血糖仪。据麦姆斯咨询报道,近日,雅培(Abbott)实验室宣布,其已获得联邦批准,可以生产两款非处方连续血糖监测仪,其中一种适用于非糖尿病患者。

连续血糖监测仪的使用率已经上升,在美国主要城市的早晨通勤中,很容易发现手臂上佩戴的“贴片”。但专家表示,即使没有证据表明存在危害,如果你不是糖尿病患者,也几乎没有证据证明有必要支出高昂的费用——每月高达300美元。

雅培Lingo是一款针对非糖尿病患者的连续血糖监测仪,面向“希望更好地了解和改善健康状况”的消费者。它是美国FDA近期批准销售的两款非处方连续血糖监测仪之一,目前已在英国上市。美国FDA的510(k)监管流程评估医疗设备的安全性和有效性,但营销声明不属于审查范围。

雅培发布的基于血糖监测技术的运动型生物传感器Lingo系列

雅培发布的基于血糖监测技术的运动型生物传感器Lingo系列

雅培发言人表示:“了解身体的血糖水平是管理新陈代谢的关键,这样你才能过上更健康、更好的生活。”

雅培发布的基于血糖监测技术的运动型生物传感器Lingo系列

雅培表示,平坦的血糖曲线有助于改善精力、情绪和睡眠,并指出研究表明血糖峰值对整体健康的影响,以及连续血糖监测仪在血糖峰值监测方面的重要作用。

医学界对此类说法持怀疑态度,但专家们一致认为,连续血糖监测仪显著改善了一些糖尿病患者的护理。

1型糖尿病是指患者的胰腺停止产生胰岛素,因此需要定期注射胰岛素。2型糖尿病更为常见,发生在体内细胞对胰岛素产生抗性时,因此需要更多的胰岛素来将血糖水平保持在正常范围内。通常可以通过药物、饮食、运动和密切监测来控制,尽管有些人会注射胰岛素。传统上,糖尿病患者通过指尖采血来检测血糖,这会导致疼痛不适,并且只能获取单点数据。但连续血糖监测仪有助于解决这些问题,并在糖尿病患者的血糖过高或过低时发出警报,并提醒他们是否需要注射胰岛素。

但许多专家表示,连续血糖监测仪改善非糖尿病患者健康的证据实际上并不明晰。他们认为,连续血糖监测仪会分散用户的注意力,最坏的情况下会导致危险的困境。

日益增长的市场趋势,探索连续血糖监测仪在健康、保健和体育行业中的应用

连续血糖监测仪是一门大生意。市场领导者估计,未来四年全球销售额将达到200亿美元。

今年早些时候,美国FDA批准销售Dexcom生产的非处方连续血糖监测仪,适用于不使用胰岛素但想避免定期进行指尖采血检测的2型糖尿病患者。一些新的连续血糖监测仪初创公司,例如Signos、Nutrisense和Levels Health,现在将处方连续血糖监测仪作为改善精力、情绪和睡眠的工具进行销售。

连续血糖监测仪在健康、保健和体育行业中越来越受欢迎。将参加巴黎奥运会的荷兰马拉松运动员Abdi Nageeye本周早些时候表示,他佩戴连续血糖监测仪是为了更好地追踪身体的精力。

荷兰马拉松运动员Abdi Nageeye在2022年鹿特丹马拉松比赛中佩戴了连续血糖监测仪

荷兰马拉松运动员Abdi Nageeye在2022年鹿特丹马拉松比赛中佩戴了连续血糖监测仪

其他人,包括一些科学界人士,也对血糖对人体代谢健康的影响表示了兴趣。

28岁的Nick Norwitz毕业于牛津大学,获得营养学博士学位,目前在哈佛大学医学院读四年级。他说,他相信连续血糖监测仪可以成为一种强大的工具,因为血糖是“体内激素变化的风向标”。

Nick Norwitz在哈佛大学期间研究过连续血糖监测仪的使用,并表示欢迎在该领域开展更多研究。

Nick Norwitz认为从长远来看,与频繁的血糖峰值相关的激素变化可能会产生负面影响,包括脂肪增加。但他补充说,血糖只是一个指标,不应该影响所有的健康决定。

互联网某些地方的讨论也对连续血糖监测仪如何帮助您改变饮食习惯产生了浓厚的兴趣。在TikTok或Instagram上搜索血糖监测仪可能会让您找到数十条来自健康和保健影响者的推荐,他们宣扬这项技术的好处。

其中一位影响者Brittney Bouchard,她在TikTok上推广了一家特定的连续血糖监测仪初创公司,并为她的粉丝提供了折扣码,她说佩戴连续血糖监测仪帮助她调整饮食以降低血糖峰值。“我可以立即感受到我的精力、睡眠等方面的改善。”来自美国洛杉矶的41岁健康教练Brittney Bouchard说道。

健康教练Brittney Bouchard使用连续血糖监测仪帮助她调整饮食习惯

健康教练Brittney Bouchard使用连续血糖监测仪帮助她调整饮食习惯

在她看来,连续血糖监测仪让她意识到自己的身体“不幸地对碳水化合物……甚至水果都非常敏感”,她回忆说,吃菠萝让她感到紧张和恶心。

连续血糖监测仪能否为普通大众带来好处?仍然存在争议!

尽管一些研究人员和企业声称连续血糖监测仪能够为普通人带来巨大的好处,但科学界的许多人仍持怀疑态度,指出缺乏足够的证据。

牛津大学研究员兼营养师Nicola Guess博士说,血糖飙升是糖尿病的症状,而不是原因。她说,对于非糖尿病患者来说,连续血糖监测仪“没有特别的好处”。

专家指出的一个关键问题是,很难找到关于非糖尿病患者血糖模式的大量数据。这使得很难以有意义的方式解释个人数据的结果。大多数人的血糖会因水果而飙升,但这并不是停止食用水果的理由。

美国加州大学旧金山分校的临床心脏病学家Ethan Weiss博士同意,没有足够的证据表明跟踪非糖尿病患者的血糖水平可以显著改善他们的健康状况。

“我知道有研究表明你可以改变饮食习惯,你可以减少血糖峰值。我不知道有任何研究表明跟踪血糖实际上以一种有意义的方式做了有益的事情,比如降低患病风险。”Ethan Weiss说,“我认为主要是信徒相信连续血糖监测仪。”

但是,Ethan Weiss博士补充说,他也没有发现任何研究表明连续血糖监测仪会造成人体损害。

包括Nicola Guess在内的其他人则表示,危害的可能性是存在的。像连续血糖监测仪这样的人体健康追踪器鼓励我们关注不完美指标的细节,而不是关注健康的基本要素——比如定期锻炼和营养丰富的饮食。而且,在最坏的情况下,它们可能会引发新的问题,比如饮食失调。

“我担心,我们不是做一些简单的事情来改善我们的健康,而是把吃饭时间变成了科学实验。”Nicola Guess说道,“我只是觉得,在某些方面,人们已经忘记了生活的意义。”

延伸阅读:

《雅培辅理善瞬感持续血糖监测传感器产品分析》

《糖尿病管理技术及市场-2022版》

《即时诊断应用的生物传感器技术及市场-2022版》 

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