《循环DNA和RNA专利全景分析-2021版》
2021-06-26 15:13:16   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

Circulating DNA/RNA Patent Landscape 2021

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本报告的主要特点：
• 超过130页的PPT报告
• 超过2440个专利家族的Excel专利数据库，并附超链接，提供在线更新的专利数据（法律状态、文件等）
• 专利趋势分析，包括已公开专利的时间演变和布局国家
• 专利的法律状态
• 主要专利权人排名
• 主要申请人的专利地位及其专利组合的相对优势
• 与应用相关的专利分析：传染性疾病、癌症、心血管疾病、神经系统疾病以及产前诊断
• 与技术相关的专利分析：提取、检测和分离
• 专利异议和诉讼分析
• 核心专利分析

循环核酸检测已经成为预后和个性化治疗的重要步骤

据麦姆斯咨询介绍，在如今的临床实践中，液体活检，更具体地说是循环DNA分析，已经成为最令人期待的技术之一。这是一种相对固体组织活检更安全的替代方案，是实现个性化医疗的必要元素。它也是一种通过血液、尿液、唾液、脑脊液或胸膜液等体液标记物（如突变）来诊断或预测疾病的微创方法。

循环DNA/RNA分析并不局限于肿瘤学，尽管该领域的研究和需求巨大且备受期待。这项技术也适用于产前诊断、心血管和神经系统疾病或移植。因此，过去十年来，截获并分析这些循环核酸的技术取得了飞速发展，该领域的供应商数量也在快速增长（如Grail、Guardant Health、Roche、Illumina等）。

在癌症领域，循环DNA/RNA分析近五年来取得了很多实质性进展，例如有3种医疗器械获得FDA批准并上市，它们分别是：Roche的cobas® EGFR基因突变检测产品和泛肿瘤液体活检产品FoundationOne® Liquid CDx，还有Guardant Health推出的液体活检产品Guardant360® CDx。此外，FDA为Natera批准了三个突破性医疗器械认定。与此同时，循环核酸临床研究数量仍在继续增加，反映出业界对该领域的兴趣与日俱增，厂商也非常看重这个方向的经济效益。

尽管如此，多方面的问题仍在阻碍循环DNA/RNA在常规患者护理中的广泛应用。未来的重点应该是构建更优化的样本采集、循环DNA/RNA分离和分析技术。此外，还需要进一步研究以更好地了解循环DNA/RNA的生物学特性。

而在知识产权方面，巨头和初创企业都非常关注循环DNA/RNA领域的专利布局，因此了解这些不同参与者的知识产权地位和战略至关重要。事实上，近期该领域出现了大量的专利异议和诉讼，反映了专利在这一竞争中的战略作用。专利分析，可以帮助我们发现商业风险和机遇，预测新兴技术，助力战略决策，以加强自己的市场地位。

全球专利申请趋势

对专利申请趋势的分析表明，循环DNA/RNA的研究始于20世纪80年代末，1987年法国科研机构法国国家健康与医学研究院（Inserm）申请了该领域的第一项专利。直到2009年，该领域的专利申请数量一直很少，不过，已经开始出现多家专业厂商的身影，例如CLS Therapeutics、Sequenom（由Integrated Genetics收购）和OncoMEDx等。

越来越多的科研院所开始对这一研究领域展现兴趣，例如美国的大学（宾夕法尼亚大学和约翰·霍普金斯大学）以及中国的科研机构。自2010年开始，随着Roche、Natera、Illumina以及华大基因等大厂商的进入，该领域的专利申请开始加速。

主要专利权人的专利布局分析

按应用和技术细分的专利研究

本报告检索并建立了循环DNA/RNA全球专利数据库，并根据应用或技术对这些专利进行了标引和细分分析：

• 应用：循环DNA/RNA主要作为诊断或预后的标志物，用于监测治疗效果或残留病灶，其应用主要包括肿瘤学、产前诊断、传染性疾病、移植、神经系统和心血管系统疾病等。

• 技术：包括提取和制备循环DNA/RNA，及其检测和分析。

专利细分研究

专利异议和诉讼

本报告研究了该领域出现的大量欧洲专利异议（>30）和美国专利侵权诉讼（>20）案件，从专利角度反映了相关厂商的循环DNA/RNA战略。其中，大部分专利诉讼都是在近3年中发起的，目前仍在审理中。

挖掘该领域的新入局者

在循环DNA/RNA相关专利的申请人中，本报告挖掘出了100多位新申请人。这些新申请人包括正在游离DNA/RNA领域开发首款方案和/或产品的老牌厂商或初创公司。这些技术主要与癌症或产前诊断有关。其中，大部分新申请人都位于美国和亚洲，也有一部分来自欧洲。在这些创新公司中，很有可能会出现日后大公司争相收购的下一个医疗独角兽。

核心专利分析

本报告的专利研究还包括了核心专利的筛选和分析。核心专利分析包括每个主要地区的专利族的法律地位、引用和被引分析、对主权利要求（欧洲和/或美国权利要求）的解析、对披露创新的关键技术特征的详解，以及说明创新如何工作的相关图表。本报告还提供了美国专利涉及的诉讼信息。

核心专利分析

Excel专利数据库

本报告还包括一份重要的Excel专利数据库，其中包括了本研究所分析的2440个专利家族。这份高价值专利数据库支持多字段检索，包括专利公开号、原始文件的超链接、优先权日期、标题、摘要、专利权人、当前法律状态以及技术和应用领域。

本报告研究涉及的部分公司：ANNOROAD, AVIIR, BGI, BLUESTAR GENOMICS, CARDIFF ONCOLOGY, CAREDX, CARIS LIFE SCIENCES, CLEVELAND HEARTLAB, EISAI, GRAIL, GUARDANT HEALTH, ILLUMINA, INTEGRATED GENETICS (SEQUENOM), NATERA, ONCOMEDX, PERSONAL GENOME DIAGNOSTICS, PREANALYTIX, QIAGEN, RAVGEN, ROCHE, STRECK.

若需要《循环DNA/RNA专利全景分析-2021版》报告样刊，请发E-mail：wangyi#memsconsulting.com（#换成@）。