“光谱传感+C反应蛋白检测”实现新冠病毒抗体快速检测套件
2020-06-16 07:39:31   来源：麦姆斯咨询   评论：0   点击：

据麦姆斯咨询报道，全球领先的高性能传感器解决方案供应商艾迈斯半导体（ams AG）和Senova （一家位于德国的体外诊断医疗设备制造商）近日宣布，两家公司携手合作，结合运用Senova技术和艾迈斯半导体光谱传感器技术成功完成试验，可以提高用于Covid-19（SARS-CoV-2）病毒相关抗体检测的侧向层析检测的性能和可用性。艾迈斯半导体基于AS7341L光谱传感器专门开发了一款传感器模块，可通过光谱解析读取侧向免疫层析检测数据。

● 最近的试验证实了一种针对Covid-19（SARS-CoV-2）病毒的高精度数字抗体检测技术的可行性

● 艾迈斯半导体AS7341L光谱传感器支持通过光谱解析读取侧向免疫层析检测数据

● 通过C反应蛋白（CRP）检测技术在该平台进行定量验证，检测浓度可低至数十pg/ml，比大多数标准快速检测读出设备的检测灵敏度高10倍

● 该平台成本低廉，适用于医生办公室和其他即时场合

● 快速检测提供客观结果，无需用户解读，可通过蓝牙传输至智能手机应用

艾迈斯半导体（ams）光谱传感器技术与Senova的商用血清IgG/M Covid-19检测（Cleartest ®）技术联合试验取得了成功，Senova的检测技术在疾病后期和大规模抗体筛查项目中用作确认诊断。

基于此次成功试验，艾迈斯半导体和Senova建立了合作伙伴关系，将艾迈斯半导体的读出技术与Senova的侧向层析检测功能结合运用。两家公司决定共同开发一款基于抗体检测的一次性电子侧向层析检测设备，以实现对Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒的免疫力检测。

该设备采用侧向层析检测技术和光谱传感器，将能够精确、经济高效地读出定量检测数据，提供无需用户解读的客观结果。与现有的PCR检测方法相比，该检测套件成本低廉，适合医生办公室和其他即时场合应用。

最近的试验进一步证明了血清蛋白（如C反应蛋白(CRP)）定量检测的可行性，检测浓度可低至数十pg/ml（微微克/毫升）。这比大多数标准快速检测读出设备的检测灵敏度高10几倍。如果与Covid-19 (SARS-CoV-2)抗原检测相结合，还可以为Covid-19 (SARS-CoV-2)早期阶段通过唾液和鼻拭子样本进行的Covid-19 (SARS-CoV-2)病毒检测提供平台，这将是下一个开发目标。

为了更快地达到生产规模，艾迈斯半导体将与领先的医疗保健制造解决方案提供商Jabil Healthcare合作，将其传感器技术集成到具有蓝牙连接功能的大批量全方案模块中。

旨在向市场提供一种高精度、一次性、低成本设备，这将有助于主管部门、医疗保健提供者和其他护理机构更快地实现急需的即时抗体检测，从而无需浪费时间将抗体试纸送到远程实验室。该设备价格低，可轻松连接到智能手机应用或进行云端上传，因此可以将原始光谱数据发送到本地支持蓝牙连接的设备（例如智能手机）进行读取。此数据也可进一步传输至云端进行评估。然后将结果传回本地蓝牙设备，如果用户需要，还可以将这些广泛的测试结果信息纳入国家或国际监测系统。对于敏感的用户数据，将会采取适当的措施予以保护，如数据加密和隐私政策。

艾迈斯半导体、Senova和Jabil预计将在2020年9月前提高这款经过医疗产品CE认证的一次性专业检测套件的产量，并且艾迈斯半导体接下来的目标是提供家用认证设备。

艾迈斯半导体高级光学传感器部门执行副总裁Jennifer Zhao表示：“对于医疗保健应用，艾迈斯半导体通过小型化和经济高效的光谱传感器技术实现的创新比以往任何时候都更有价值。快速检测设备能够通过小巧而强大的光学传感器检测比色和荧光信息，支持以低成本对病毒和抗体进行广泛检测。我们希望能够借助这项技术为抗击当前的全球大流行疫情作出贡献。”

“这个合作项目是提供新一代即时检测的大好机会，既从根本上提高了精度，同时还实现了出色的处理效率。数字Covid-19抗体检测套件将是目前支持全球医疗保健提供商的下一个重要产品，”Senova首席执行官Hans Hermann Söffing补充道。

“Jabil Healthcare很高兴能支持艾迈斯半导体和Senova共同开发并大规模生产数字化的一次性侧向层析检测解决方案。我们的欧洲设计和开发团队将在有限的时间内提供最高水平的创新成果。凭借我们的全球足迹、严格的监管以及在诊断行业电子 元器件及子组件生产方面的丰富经验， 我们将为满足艾迈斯半导体、Senova以及访问该平台的合作伙伴的全球需求提供支持，”Jabil Healthcare诊断产品副总裁David Panneton表示。

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